Signé le 9 octobre dernier, un décret ouvre enfin la voie à l'expérimentation du cannabis thérapeutique en France. Si les premiers essais cliniques devraient débuter au premier trimestre 2021, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) en a déjà dévoilé les grandes lignes, et notamment le nombre de patients concernés dans les différentes pathologies traitées.
En tout, ce sont ainsi 3 000 personnes en France métropolitaine et d’Outre-mer qui vont bénéficier de cette expérimentation, dont 750 qui seront traités pour des “douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies (médicamenteuses ou non) accessibles”. 500 patients recevront du cannabis thérapeutique pour des formes d’épilepsie pharmaco-résistantes, et 500 autre pour traiter “certains symptômes rebelles en oncologie, liés au cancer ou au traitement anticancéreux”. Par ailleurs, 500 personnes recevront du cannabis thérapeutique dans le cadre de soins palliatifs, et 750 dans le cadre de “spasticité douloureuse de la sclérose en plaques ou des autres pathologies du système nerveux central”, énumère l’ANSM.
L’Agence du médicament a en outre précisé que les médicaments à base de cannabis qui seront utilisés pour cette expérimentation sont des produits finis, contenant à la fois du delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et du cannabidiol (CBD)., les deux molécules psychoactives du cannabis. Le cannabis se présentera sous forme de fleurs séchées pour inhalation par vaporisation, ou de formes orales ou sublinguales d’huile de cannabis.
L’ANSm précise enfin que la répartition des patients “pourra être adaptée au cours de l’expérimentation en fonction des besoins et du déploiement en situation réelle”.
Source : ANSM